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疫情當(dāng)下，醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)認(rèn)證有多重要?

來源：m.sysucchest.com 發(fā)布時間：2020-08-15 返回列表

疫情下的醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)認(rèn)證有多重要呢？今天西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司小編就帶大伙兒了解一下。新冠肺炎疫情來勢洶洶，各地醫(yī)院、市民對口罩的需求飆漲，口罩成為極度稀缺商品："有錢難買、一罩難求"。面對口罩的緊缺，有些企業(yè)站了出來，進行"跨界"生產(chǎn)。
據(jù)了解，自2020年1月1日至3月30日，不完全統(tǒng)計全國超過4000家企業(yè)經(jīng)營范圍新增了“口罩、防護服、消毒液、測溫儀、醫(yī)療器械”等業(yè)務(wù)，其中，經(jīng)營范圍新增醫(yī)療器械的企業(yè)多達(dá)4647多家。

“自從疫情爆發(fā)后，為了家里大人、孩子的防疫工作，無論是去附近的藥店問，再到各個電商平臺搜索，就是希望能買到哪怕幾個口罩，但都一無所獲?！?/span>

西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦

讓人欣慰的是，不少企業(yè)開始自發(fā)生產(chǎn)、銷售與防疫相關(guān)的用品，中石化、寶駿汽車、富士康、爹地寶貝、水星家紡等公司陸續(xù)轉(zhuǎn)變生產(chǎn)線，跨界加入生產(chǎn)口罩的隊伍。同時，不少企業(yè)跨界新增“第二類醫(yī)療器械的批發(fā)與銷售”業(yè)務(wù)。據(jù)了解，醫(yī)用口罩、體溫計等都屬于二類醫(yī)療器械。
盡管經(jīng)營范圍新增醫(yī)療器械的企業(yè)數(shù)量之大，但經(jīng)營范圍變更后，并沒有感覺口罩“多了”，還是一“罩”難求。這其中的原因除了一些企業(yè)還沒有真正獲得相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)審批外，還有一些臨時加入生產(chǎn)的企業(yè)表示，物資生產(chǎn)后，主要供給一線疫區(qū)、醫(yī)院以及抗病毒相關(guān)部門，暫不考慮對外銷售。
營業(yè)執(zhí)照增加醫(yī)療器械經(jīng)營范圍，就可以銷售醫(yī)療器械了嗎？西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦的小編告訴你，答案是當(dāng)然不可以的！因為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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