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銷售醫(yī)療器械需要什么資質？
需要《設立醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
(一)申請設立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的伍鍵塵報告一份，填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》(一式四份);
(二)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預核準通腔禪知書》;
(三)人員資料;
1. 擬擔任法定代表和企業(yè)負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證亮廳明、健康證明;
2. 擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者專業(yè)技術職務證明復印件及個人從業(yè)簡歷、聘用協(xié)議、健康證明;
3.擬辦企業(yè)人員花名冊，以及健康證明?；麅詢?nèi)容包括:姓名，性別，年齡，專業(yè)技術職務/學歷，職務/崗位。
4.企業(yè)制定組織機構框圖，清晰明確地標識出企業(yè)內(nèi)部分工情況，以及企業(yè)人員崗位職能情況。
5.擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明(或者租賃協(xié)議)復印件。
6.擬辦企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄;
7.目錄中包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、廠家、規(guī)格、注冊證號，以及相應產(chǎn)品存儲條件、要求的說明
西安資質代辦公司專注于醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務,面向西安提供各類資質代辦,辦理服務,歡迎前來咨詢18092578363了解詳情
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