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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦省時又省心

來源：m.sysucchest.com 發(fā)布時間：2020-04-29 返回列表

醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營的產品不同，所需要的醫(yī)療器械許可證類別也不同，一般醫(yī)療器械許可證分為一類醫(yī)療器械許可證，二類醫(yī)療器械許可證和三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這三類，而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

但是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理是需要很長時間的，從而許多人選擇醫(yī)療器械資質代辦公司來代理申辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：
1）到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照；
2）普通三類要求辦公地址100平，倉庫面積60平；一次性無菌要求辦公地址60平，倉庫面積80平；體外診斷試劑要求40立方的冷庫，60平的辦公地址，100平的倉庫。

2、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理資料：
  1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；
  2）資格證明；
  3）營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件；
  4）質量管理人的資格證明；
  5）售后服務人員的資格證明。

3、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：
  1）經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可；
  2）工作人員受理資料，并于30個工作日內進行審查，

  三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

上一條：辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證找醫(yī)療器械資質代辦公司能節(jié)約成本嗎？下一條：醫(yī)療器械資質辦理時必走的幾大流程

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